Ruxolitinib CAS 941678-49-5

Le ruxolitinib est utilisé pour traiter la myélofibrose à risque intermédiaire ou élevé, notamment la myélofibrose primaire, la myélofibrose post-polycythémie vraie et la myélofibrose post-thrombocytémie essentielle. La myélofibrose est un problème de moelle osseuse potentiellement mortel qui se manifeste par les symptômes suivants : hypertrophie de la rate (splénomégalie), démangeaisons sévères, fièvre, sueurs nocturnes, perte de poids, douleurs osseuses ou fatigue ou faiblesse inhabituelle. Il est également utilisé pour traiter la polycythémie vraie chez les patients qui ont déjà été traités par l'hydroxyurée qui n'a pas bien fonctionné.
Le ruxolitinib est également utilisé pour traiter la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGVHD) chez les patients qui ont été traités par d'autres médicaments (par exemple, des stéroïdes) qui n'ont pas bien fonctionné. Il est également utilisé pour traiter la maladie chronique du greffon contre l'hôte (cGVHD) chez les patients qui ont été traités par 1 ou 2 traitements antérieurs qui n'ont pas bien fonctionné.

Le ruxolitinib est un type de médicament anticancéreux ciblé appelé inhibiteur de la croissance cancéreuse. Un inhibiteur de la croissance cancéreuse bloque les facteurs de croissance qui déclenchent la division et la croissance des cellules cancéreuses. Le ruxolitinib agit en bloquant un gène qui est important dans la fabrication des cellules sanguines. Ce gène est appelé Janus Associated Kinases 1 ou 2 (JAK 1 ou JAK2).
Vous subirez un test sanguin pour vérifier la modification du gène JAK avant de commencer le traitement.

Le ruxolitinib se présente sous forme de comprimés à prendre par voie orale. Il est généralement pris avec ou sans nourriture deux fois par jour. Prenez le ruxolitinib à peu près aux mêmes heures chaque jour. Suivez attentivement les instructions figurant sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez le ruxolitinib exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins, et ne le prenez pas plus souvent que prescrit par votre médecin.
Si vous êtes traité pour une myélofibrose ou une maladie pulmonaire, votre médecin peut commencer par vous administrer une faible dose de ruxolitinib pendant les quatre premières semaines de traitement, puis augmenter progressivement la dose par la suite, pas plus d'une fois toutes les deux semaines. Si vous êtes traité pour une GVHD aiguë, votre médecin peut commencer par vous administrer une faible dose de ruxolitinib et augmenter la dose après au moins 3 jours de traitement. Si vous êtes traité pour une GVHD aiguë ou chronique, votre médecin peut diminuer progressivement la dose de ruxolitinib après au moins 6 mois de traitement.
Si vous ne pouvez pas manger par la bouche et que vous avez une sonde nasogastrique (NG), votre médecin peut vous demander de prendre du ruxolitinib par la sonde nasogastrique (NG). Votre médecin ou votre pharmacien vous expliquera comment préparer le ruxolitinib pour l'administrer par une sonde nasogastrique.
Votre médecin vous prescrira des analyses sanguines avant et pendant votre traitement pour voir comment ce médicament vous affecte. Votre médecin peut augmenter ou diminuer votre dose de ruxolitinib pendant votre traitement, ou vous demander d'arrêter de prendre du ruxolitinib pendant un certain temps. Cela dépend de l'efficacité du médicament, des résultats de vos analyses de laboratoire et des effets secondaires que vous ressentez. Parlez à votre médecin de la façon dont vous vous sentez pendant votre traitement. Continuez à prendre du ruxolitinib même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre du ruxolitinib sans en parler à votre médecin. Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement par ruxolitinib, il peut diminuer votre dose progressivement.
Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin une copie des informations du fabricant destinées au patient.

Le ruxolitinib était également généralement sûr et bien toléré et a entraîné des réductions significatives de la splénomégalie et des symptômes chez les patients qui ont repris le ruxolitinib après une interruption du traitement. Conformément au mécanisme d'action du ruxolitinib, les événements indésirables hématologiques ont été la principale cause des interruptions de traitement. Chez les 207 patients qui ont repris le traitement après une interruption du traitement, le ruxolitinib a entraîné une réduction de la longueur de la rate palpable et des symptômes avant et après l'interruption du traitement. Après la reprise du traitement, les patients ont pu continuer à prendre du ruxolitinib à une dose médiane d'environ 10 mg deux fois par jour, et la plupart des patients n'ont pas eu besoin d'une autre interruption. Les taux d'événements indésirables n'ont pas augmenté après la reprise du traitement. De plus, le taux d'arrêt après la reprise du traitement était comparable à celui observé dans la population globale de l'étude. Il convient de noter qu'il n'y a eu aucune preuve d'un effet de sevrage après l'arrêt du traitement au ruxolitinib dans cette cohorte de patients.
Le profil des effets indésirables du ruxolitinib chez les patients à risque intermédiaire était cohérent avec celui précédemment rapporté chez les patients à risque élevé. Les taux d'effets indésirables non hématologiques étaient similaires dans les deux groupes de patients, bien que les patients présentant un MF à risque élevé aient signalé des taux de fatigue plus élevés (12,9 % contre 5,5 %). Une réactivation du zona a été observée dans les deux groupes, les patients à risque intermédiaire signalant des taux de réactivation plus élevés (8,9 % contre 3,6 %).
Français Les patients atteints de MF à risque intermédiaire ont obtenu des réductions cliniquement significatives de la taille de la rate et une amélioration des symptômes cohérentes avec celles observées chez les patients à risque intermédiaire et élevé inclus dans cette étude. À la semaine 24, un nombre légèrement plus élevé de patients atteints de MF à risque intermédiaire ont obtenu une réduction supérieure ou égale à 50 % par rapport à la valeur initiale de la longueur palpable de la rate que les patients de la population globale (63,8 % contre 56,9 %, respectivement) ; les taux étaient similaires à la semaine 48 (60,5 % contre 62,3 %). De plus, une proportion similaire de patients dans chaque cohorte ont obtenu une réduction supérieure ou égale à 50 % par rapport à la valeur initiale de la longueur palpable de la rate à tout moment (population globale, 69 % ; patients à risque intermédiaire, 77,6 %). Le délai médian jusqu'à une réponse de la rate était également similaire (4,7 contre 5,1 semaines). De même, la proportion de patients ayant obtenu des améliorations cliniquement significatives des symptômes (≈30 % à 40 %) se situait dans la fourchette attendue et était cohérente avec celle observée dans la population globale de JUMP (≈45 % à 50 %).