Description

Paramètres techniques

Ce médicament est indiqué pour le traitement des ulcères gastriques, des ulcères duodénaux, de l’œsophagite par reflux, de l’œsophagite érosive, du reflux gastro-œsophagien (RGO), de l’infection à Helicobacter pylori et des ulcères gastroduodénaux.

Vonoprazan demonstrates acid stability and is rapidly absorbed when taken on an empty stomach, reaching peak plasma concentration (Cmax) within 1.5 to 2 hours after ingestion. It exhibits slow dissociation with a half-life of approximately 7.7 hours. Its high pKa value (>9) facilite son accumulation dans l'espace luminal des canalicules des cellules pariétales, inhibant de manière compétitive l'ouverture et la fermeture de la pompe à protons. Nous pourrions également proposer N-1 CAS NO: 881674-56-2; CAS NO: 16133-25-8.

Article		Règlement standard	Résultat du test
Apparence	Apparence	Cristal ou poudre cristalline blanche à blanc cassé	Poudre cristalline blanc cassé
Analyse	Contrôle du fluor	3.9%-4.3%	4.2%
	Chlorures	Pas plus de 0,05 %	Conforme
	Sel d'ammonium	Pas plus de 0,05 %	Conforme
	Sulfate	Pas plus de 0,05 %	Conforme
	Eau	Pas plus de 0,40 %	Conforme
	Résidu à l'allumage	Pas plus de 0,10 %	0.021%
	Métaux lourds	Pas plus de 20 ppm	Conforme
	Impuretés organiques	Impureté unique : pas plus de 0,15 %	0.062%
	Impuretés organiques	Impureté totale : pas plus de 1,0%	0.25%
	Solvants résiduels	Méthanol : pas plus de 0,30 %	Non-détecté
		Éthanol : pas plus de 0,50 %	Non-détecté
		Acétate d'éthyle : pas plus de 0,50 %	Non-détecté
		Dichlorométhane : pas plus de 0,060 %	Non-détecté
		Acétonitrile : pas plus de 0,041 %	Non-détecté
		Tétrahydrofurane : pas plus de 0,072 %	Non-détecté
		Benzène : pas plus de 0,020 %	Non-détecté
		Pyridine : pas plus de 0,020 %	Non-détecté
		N,N-Diméthylacétamide : pas plus de 0,10 %	Non-détecté
		Méthylamine : pas plus de 0,10 %	Non-détecté
		Acide acétique : pas plus de 0,50 %	Non-détecté
Teneur en acide fumarique		23.9%-26.4%	24.5%
Essai		NLT 98,0% et NMT 102,0% de C₁₇H₁₆FN₃O₂S.C₄H₄O₄, calculé sur la base anhydre	99.2%

Fumarate de vonoprazan CAS 881681-01-2

Produit : Fumarate de Vonoprazan CAS 881681-01-2
Nom chimique : fumarate de 1-(5-(2-fluorophényl)-1-(pyridin-3-ylsulfonyl)-1H-pyrrol-3-yl)-N-méthylméthanamine
Autre nom : TAK438 ; TAK-438 ; MFCD18633280 ; 1260141-27-2 TAK-438 AKSci J97352 ; Fumarate de vonoprazane ; Fumarate de vonoprazane-D3 ; N-méthyl-1-(3-pyridylsulfonyl)-1H-pyrrole-3-méthanamine ; 1-(5-(2-fluorophényle) ; AB457904 CAS 881681-01-2 ;
N° CAS : 881681-01-2
Catégorie de produit : API gastro-intestinal, API d'enzyme digestive de pepsine, API d'enzyme digestive de pancréatine
Poids moléculaire : 461,46300
Formule moléculaire : C₂₁H₂₀FN₃O₆S
Numéro MDL : MFCD18633280

1. Conditions de paiement

TT, LC

2. La date de livraison

Négociable

3. Marché

Moyen-Orient / Afrique / Asie / Amérique du Sud / Europe

4. Échantillon:

Disponible
5. Normes exécutives
CP, PE, PI

6. Certificat de qualification
Enregistrement du statut « A » de l'emballage des matières premières, notification d'approbation de la demande de commercialisation de l'API chimique, WC, COPP, CEP, EUGMP, numéro d'enregistrement US DMF, certificat d'enregistrement en Inde, enregistrement au Brésil, enregistrement en Malaisie, etc.

7. Spécification de la taille de l'emballage

Emballage intérieur : sac en polyéthylène monocouche et sac en aluminium.

Emballage extérieur : tambour en fibre.

Taille de l'emballage : 20 kg/fût ; 1 kg/fût ; 5 kg/fût.

Le fumarate de vonoprazan (TAK-438) présente plusieurs avantages en tant qu'inhibiteur de la pompe à protons (IPP) pour le traitement des troubles gastro-intestinaux liés à l'acidité. Parmi ces avantages, on peut citer :

1. Suppression acide puissante et rapide : le Vonoprazan inhibe fortement et rapidement la sécrétion d'acide gastrique. Il bloque efficacement l'enzyme H+/K+-ATPase, ce qui entraîne une réduction significative de la production d'acide gastrique. Cette suppression acide puissante peut conduire à un soulagement plus rapide des symptômes et à une meilleure cicatrisation des ulcères gastriques et des lésions œsophagiennes.

2. Durée d'action plus longue : Le Vonoprazan a une durée d'action plus longue que les IPP traditionnels. Il maintient une suppression acide efficace pendant une période prolongée, ce qui permet une administration une fois par jour. Cette commodité peut améliorer l'observance du traitement par le patient.

3. Contrôle amélioré de la remontée acide nocturne : La remontée acide nocturne fait référence à la réapparition de la sécrétion d'acide gastrique pendant la nuit, ce qui peut perturber le sommeil et aggraver les symptômes. Le Vonoprazan a démontré un contrôle supérieur de la remontée acide nocturne par rapport aux autres IPP, assurant une meilleure suppression de l'acide pendant la nuit.

4. Amélioration de la cicatrisation des ulcères gastro-intestinaux : le vonoprazan favorise la cicatrisation des ulcères gastriques et duodénaux en réduisant la sécrétion acide et en créant un environnement favorable à la réparation des tissus. Des études ont montré que le vonoprazan permet d'obtenir des taux de cicatrisation plus élevés que les IPP traditionnels, ce qui conduit à une résolution plus rapide des ulcères.

5. Potentiel pour les troubles réfractaires liés à l'acide gastrique : le vonoprazan peut être bénéfique pour les patients atteints de troubles réfractaires liés à l'acide gastrique, y compris ceux qui ne répondent pas adéquatement au traitement standard par IPP. Ses puissantes propriétés antiacides en font une alternative intéressante pour les personnes qui ont besoin d'un contrôle plus agressif de l'acide gastrique.

6. Risque réduit d'interactions médicamenteuses : le vonoprazan présente un risque d'interactions médicamenteuses plus faible que certains autres IPP. Il est moins susceptible d'interférer avec le métabolisme de certains médicaments, ce qui réduit le risque d'effets indésirables ou d'efficacité thérapeutique compromise.

Notre avantage

Nous avons des succursales à Dubaï et en Inde

nous avons notre propre usine coopérative et expérimentée, fiable et à long terme

Produits variés à sélectionner en provenance de Chine et d'Inde

Nous pouvons personnaliser selon vos besoins

Nous pouvons faire OEM et ODM

Nous pouvons proposer N-1 à l'API

Fumarate de vonoprazan CAS 881681-01-2 FAQ

Q : Qu'est-ce que l'API de fumarate de Vonoprazan ?

A : L'API de fumarate de Vonoprazan, également connu sous son nom de marque TAK-438, est un puissant bloqueur acide compétitif du potassium (P-CAB) et un inhibiteur réversible de la pompe à protons (IPP). Il est utilisé pour le traitement de diverses affections gastro-intestinales telles que les ulcères gastriques, les ulcères duodénaux, l'œsophagite par reflux et l'infection à Helicobacter pylori.

Q : Comment fonctionne l'API de fumarate de Vonoprazan ?

A : L'API de fumarate de Vonoprazan agit en inhibant l'enzyme H+, K+-ATPase (pompe à protons) dans les cellules pariétales gastriques. Cette inhibition entraîne une réduction de la production d'acide gastrique, ce qui permet une suppression efficace de l'acide et favorise la guérison des ulcères gastro-intestinaux.

Q : Quels sont les avantages potentiels de l’API Vonoprazan Fumarate par rapport aux autres médicaments antiacides ?

R : Il a été rapporté que le fumarate de Vonoprazan API présente plusieurs avantages par rapport aux inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) traditionnels. Il présente un début d'action rapide, avec une suppression acide plus rapide et plus puissante. Il maintient également la suppression acide sur une durée plus longue, conduisant à des effets thérapeutiques durables. De plus, le fumarate de Vonoprazan API a montré son efficacité chez les patients qui n'ont pas bien répondu au traitement par IPP conventionnel.

Q : Quelles sont les utilisations ou applications potentielles du fumarate de Vonoprazan (TAK-438) ?

A : Le TAK-438, également connu sous le nom de vonoprazan, a plusieurs utilisations ou applications potentielles :
1. Traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO) : le TAK-438 peut être utilisé pour soulager les symptômes et gérer les complications associées au RGO, telles que les brûlures d'estomac, la régurgitation acide et les lésions œsophagiennes causées par un excès d'acide gastrique.

2. Cicatrisation des ulcères gastriques et duodénaux : TAK-438 est efficace pour favoriser la cicatrisation des ulcères gastriques et duodénaux en réduisant la sécrétion d'acide gastrique et en créant un environnement favorable à la réparation des tissus.

3. Prise en charge de l’œsophagite par reflux : le TAK-438 peut aider à soulager l’inflammation et les dommages à l’œsophage causés par le reflux d’acide gastrique dans l’œsophagite par reflux.

4. Traitement de l’infection à Helicobacter pylori : TAK-438 peut être utilisé dans le cadre d’une thérapie combinée pour éradiquer Helicobacter pylori, une bactérie associée à la gastrite, aux ulcères gastroduodénaux et à certains types de cancer de l’estomac.

5. Prévention des ulcères gastriques induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : le TAK-438 a montré son efficacité dans la réduction du risque d'ulcères gastriques associés à l'utilisation d'AINS, qui sont couramment utilisés pour soulager la douleur mais peuvent provoquer des lésions gastriques.

Il est important de noter que les utilisations et applications spécifiques du TAK-438 peuvent varier en fonction des approbations réglementaires et des directives en vigueur dans différents pays ou régions. Il est toujours recommandé de consulter un professionnel de la santé pour obtenir des informations précises et à jour concernant l'utilisation appropriée du TAK-438.

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