Description

Paramètres techniques

Le fumarate de vonoprazan est une forme saline du vonoprazan, qui est le principe pharmaceutique actif. Il est principalement utilisé pour le traitement des troubles gastro-intestinaux liés à l'acidité, tels que le reflux gastro-œsophagien (RGO), les ulcères gastriques et les ulcères duodénaux.

Le vonoprazan agit en inhibant de manière sélective et réversible l'enzyme H+/K+-ATPase, communément appelée pompe à protons, dans les cellules pariétales de l'estomac. Cette inhibition réduit la production d'acide gastrique, ce qui entraîne une suppression efficace de la sécrétion acide.

Article		Règlement standard	Résultat du test
Apparence	Apparence	Cristal ou poudre cristalline blanche à blanc cassé	Poudre cristalline blanc cassé
Analyse	Contrôle du fluor	3.9%-4.3%	4.2%
	Chlorures	Pas plus de 0,05 %	Conforme
	Sel d'ammonium	Pas plus de 0,05 %	Conforme
	Sulfate	Pas plus de 0,05 %	Conforme
	Eau	Pas plus de 0,40 %	Conforme
	Résidu à l'allumage	Pas plus de 0,10 %	0.021%
	Métaux lourds	Pas plus de 20 ppm	Conforme
	Impuretés organiques	Impureté unique : pas plus de 0,15 %	0.062%
	Impuretés organiques	Impureté totale : pas plus de 1,0%	0.25%
	Solvants résiduels	Méthanol : pas plus de 0,30 %	Non-détecté
		Éthanol : pas plus de 0,50 %	Non-détecté
		Acétate d'éthyle : pas plus de 0,50 %	Non-détecté
		Dichlorométhane : pas plus de 0,060 %	Non-détecté
		Acétonitrile : pas plus de 0,041 %	Non-détecté
		Tétrahydrofurane : pas plus de 0,072 %	Non-détecté
		Benzène : pas plus de 0,020 %	Non-détecté
		Pyridine : pas plus de 0,020 %	Non-détecté
		N,N-Diméthylacétamide : pas plus de 0,10 %	Non-détecté
		Méthylamine : pas plus de 0,10 %	Non-détecté
		Acide acétique : pas plus de 0,50 %	Non-détecté
Teneur en acide fumarique		23.9%-26.4%	24.5%
Essai		NLT 98,0% et NMT 102,0% de C₁₇H₁₆FN₃O₂S.C₄H₄O₄, calculé sur la base anhydre	99.2%

Fumarate de Vonoprazan TAK-438 1260141-27-2

Produit : Vonoprazan Fumarate TAK-438

Autre nom : TAK438 ; TAK-438

N° CAS : 1260141-27-2

Application : Il met fin efficacement à la sécrétion d'acide gastrique, obtenant ainsi une suppression acide

Catégorie de produit : API gastro-intestinal, API d'enzyme digestive de pepsine, API d'enzyme digestive de pancréatine

Formule moléculaire : C₂₁H₂₀FN₃O₆S

Numéro MDL : MFCD18633280

1. Conditions de paiement

TT, LC

2. La date de livraison

Négociable

3. Marché

Moyen-Orient / Afrique / Asie / Amérique du Sud / Europe

4. Échantillon

Disponible

5. Normes exécutives
CP, PE, PI

6. Certificat de qualification
Enregistrement du statut « A » de l'emballage des matières premières, notification d'approbation de la demande de commercialisation de l'API chimique, WC, COPP, CEP, EUGMP, numéro d'enregistrement US DMF, certificat d'enregistrement en Inde, enregistrement au Brésil, enregistrement en Malaisie, etc.

7. Spécification de la taille de l'emballage

Emballage intérieur : sac en polyéthylène monocouche et sac en aluminium.

Emballage extérieur : tambour en fibre.

Taille de l'emballage : 20 kg/fût ; 1 kg/fût ; 5 kg/fût.

Notre avantage

Nous avons des succursales à Dubaï et en Inde

nous avons notre propre usine coopérative et expérimentée, fiable et à long terme

Produits variés à sélectionner en provenance de Chine et d'Inde

Nous pouvons personnaliser selon vos besoins

Nous pouvons faire OEM et ODM

Nous pouvons proposer N-1 à l'API

Foire aux questions sur le fumarate de Vonoprazan 1260141-27-2

Q : Comment l’API de fumarate de Vonoprazan est-il administré ?

R : L'API de fumarate de vonoprazan est généralement administré par voie orale sous forme de comprimés ou de gélules. La posologie et la durée du traitement recommandées peuvent varier en fonction de l'affection spécifique traitée et des facteurs propres à chaque patient. Il est important de suivre les informations de prescription et les conseils fournis par les professionnels de la santé.

Q : Y a-t-il des effets secondaires connus du fumarate de Vonoprazan API ?

R : Comme tout médicament, Vonoprazan Fumarate API peut avoir des effets secondaires potentiels. Parmi les effets secondaires fréquemment signalés figurent les maux de tête, la diarrhée, la constipation, les douleurs abdominales et les nausées. Cependant, toutes les personnes ne peuvent pas ressentir ces effets secondaires, et le profil de sécurité global de Vonoprazan Fumarate API est considéré comme favorable.

Q : L'API de fumarate de Vonoprazan peut-il être utilisé chez certaines populations de patients ?

R : L'API de fumarate de vonoprazan est généralement bien toléré et peut être utilisé chez diverses populations de patients, notamment les adultes et les personnes âgées. Cependant, des précautions spécifiques et des ajustements de dosage peuvent être nécessaires chez les patients souffrant de certaines pathologies ou chez ceux qui prennent des médicaments concomitants. Il est important de consulter des professionnels de la santé pour obtenir des conseils personnalisés.

Q : L'API de fumarate de Vonoprazan peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?

R : L’utilisation de l’API de fumarate de Vonoprazan (TAK-438) pendant la grossesse ou l’allaitement n’est pas bien établie et il est important de consulter un professionnel de la santé pour obtenir des conseils personnalisés.

Grossesse : Les informations disponibles sur la sécurité de Vonoprazan Fumarate API pendant la grossesse sont limitées. Des études sur les animaux ont montré des risques potentiels pour le fœtus, mais il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse doit être soigneusement évaluée, en évaluant les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels pour le fœtus.

Allaitement : On ne sait pas si le fumarate de Vonoprazan API est excrété dans le lait maternel humain. Des études sur des animaux ont montré que le médicament et ses métabolites étaient excrétés dans le lait. En raison des risques potentiels pour le nourrisson, il convient de décider s'il convient d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter le traitement, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Il est essentiel d'avoir une discussion avec un professionnel de la santé qui peut prendre en compte les circonstances individuelles et fournir des conseils appropriés en fonction des connaissances actuelles et des informations disponibles. Ils peuvent évaluer les risques et les avantages potentiels et aider à prendre une décision éclairée concernant l'utilisation de Vonoprazan Fumarate API pendant la grossesse ou l'allaitement.

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Fumarate de vonoprazan CAS 1260141-27-2

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